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操作藥品穩定性試驗儀時需要注意哪些問題?

點擊次數:315 發布時間:2022-06-16
   藥品穩定性試驗儀主要用于制藥企業對原料、藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,也用于化妝品穩定性試驗。通過模擬一個穩定的溫度、濕度和光照等綜合性環境,對藥品的穩定性和失效評測試驗提供環境實現。
  
  那么什么穩定性呢?它是指藥物保持物理、化學、生物和微生物學特性的能力。穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。
  
  操作藥品穩定性試驗儀時需要注意哪些問題?
  1、在試驗之前我們需要確保沒有覆蓋物遮擋在設備上,因為設備發熱會引起煙霧或是火災等情況。
  2、不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進工作室內進行檢測,不然無法保證設備以及操作人員的安全。
  3、不能將設備放置在易燃易爆或是帶有麻醉氣體的環境中進行使用,不然可能會在試驗的過程中發生意外。
  4、如果打算長時間不繼續使用藥品穩定性試驗箱的話,最好將設備的電源切斷,然后做好清潔保養工作。
  5、在關閉設備之后至少要間隔5分鐘以上才能重新開啟試驗設備,否則會對設備的壓縮機造成非常嚴重的影響。
  6、在每次試驗之前都需要檢查設備的電源線以及其他部分,以避免在試驗的過程中出現漏電的情況,從而導致操作人員因觸電受傷或是死亡。
  
  適用范圍:
  適用于生物、醫藥、化工以及院校、科研單位等對藥品進行高濕試驗、加速試驗、長期試驗、強光照射試驗等,為藥品的臨床試驗、生產過程規范,以及數據、結果的科學、真實、可靠提供適用性方案。
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