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在選購藥品穩定性試驗箱前,應考慮哪些問題?

點擊次數:396 發布時間:2022-05-30
   藥品穩定性試驗箱是一種針對性很強的環境試驗設備,以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*方案。
  
  光照系統符合lCH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2015藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。
  
  在選擇購買該設備前,我們應該要考慮哪些問題?
  1、將使用的行業范圍一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業;
  2、用途一般分為:新藥研發、藥品留樣、低溫試驗、影響因素;
  3、溫度范圍在0至65度;
  4、濕度范圍在40~95%RH;
  5、照度范圍:4500LX一0~6000LX;
  6、實驗物品多少或重量主要是看廠家的穩定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到很大重量;
  7、實驗場地大小記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小,場地環境;
  8、設備的容積大小現市場上藥品穩定性試驗箱的主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制;
  9、客戶預算高低以及是否有配件要求根據客戶的預算推薦數字\液晶觸摸屏配件要求:無紙記錄儀、記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統。
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